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科源制药盐酸二甲双胍新项目顺利通过GMP认证现场检查

发布:2017-07-10  阅读:1155

                                        

        7月2日至5日,山东省食品药品监督管理局GMP认证专家组一行5人对科源制药盐酸二甲双胍新项目展开了为期3天的GMP认证现场检查,最终顺利通过。

        认证检查期间,专家组各位专家首先听取了科源制药质量体系及盐酸二甲双胍新项目整体建设的详细介绍;随后,专家组对科源制药质量体系、文件体系、生产管理及现场、公共系统及仓储部门进行了现场检查,对设备设施及质量系统给予了高度评价,同时提出了意见与建议。

        针对此次认证期间专家组提出的问题,科源制药各级领导高度重视各部门立即根据问题制定出了详细的整改措施并落实到责任人,确保相关问题能够得到及时有效的整改,确保顺利取得GMP证书。总经理伦立军表示科源制药将以此为契机,继续把高水平、严标准、精技术作为实施GMP长久的工作目标,坚决贯彻国家法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,为后期美国FDA认证、欧盟认证和企业持续发展打下坚实的基础。

        此次盐酸二甲双胍新项目GMP认证现场检查顺利通过,为后续认证奠定基础,充分展示了科源人团结诚信、拼搏进取的精神风貌,是全体员工共同努力的结果,也体现了科源制药是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队,相信在未来一定会取得更加骄人的成绩!